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近日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的正痘病毒感染治療藥物“注射用BSY001”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書。北京生物制品研究所旗下北京北生研醫(yī)藥科技有限公司為“注射用BSY001”研制的承接單位。該藥物是基于中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院轉(zhuǎn)讓的具有自主知識產(chǎn)權(quán)原料藥和新劑型專利開發(fā)的我國首款獲批臨床的廣譜抗正痘病毒治療藥物。

天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等是對人類致病的正痘病毒，嚴重威脅全球公共衛(wèi)生安全。2022年7月和2024年8月，因全球猴痘疫情肆虐，世界衛(wèi)生組織接連宣布猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。對于這類傳播方式多樣、致病后果嚴重的病毒，我國目前尚無獲批用于其感染治療的藥物。

“注射用BSY001”已在臨床前研究中證明其具有良好的安全性和有效性，產(chǎn)能可滿足國內(nèi)疫情需要。該品種研制過程中，獲得中國融通科學研究院集團有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司等單位的大力支持和幫助。

北京生物制品研究所將始終秉承“關(guān)愛生命 呵護健康”的理念，聚焦國家重大需求和人民生命健康，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加快該藥物后續(xù)研究，力爭早日上市，以實現(xiàn)對我國新發(fā)、突發(fā)正痘病毒疫情的可控可治。

中國生物供稿