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3月26日，我國首個血管芯片國家標準20243745-T-469《血管芯片通用技術(shù)要求》在國藥集團中國生物動物保健板塊企業(yè)國藥集團動物保健股份有限公司（簡稱“國藥動?！保┱絾印Ｔ摌藴视蓢沂称钒踩L險評估中心牽頭，國藥動保為第二起草單位。國家食品安全風險評估中心技術(shù)總師吳永寧研究員負責牽頭起草，國藥動?？偨?jīng)理孫文副研究員、李巖副研究員、武漢輕工大學柳鑫教授分別作為第二、第三、第四起草人，共同參與編制工作。

按照習近平總書記對于“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康”的指示要求，國藥集團、中國生物高度重視生物芯片技術(shù)在藥物開發(fā)及醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用，目前已將器官芯片列入中國生物國家重點實驗室研究序列，相關(guān)工作由國藥動保牽頭承擔?！堆苄酒ㄓ眉夹g(shù)要求》將涵蓋血管芯片的術(shù)語定義、外觀、組件性能及生物性能、構(gòu)型與尺寸的技術(shù)要求，預計將在醫(yī)療、制藥、食品安全及毒理檢測等方面具有巨大的應(yīng)用前景。該國家標準的編制將是我國器官芯片標準化領(lǐng)域的重要進展，可填補我國在該領(lǐng)域的標準空白，有助于打通器官芯片“技術(shù)創(chuàng)新—產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化—監(jiān)管落地”的協(xié)同路徑，對未來器官芯片產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的規(guī)范化和標準化具有重大推動作用。

下一步，國藥動保將與國家食品安全風險評估中心、中國食品藥品檢定研究院等單位開展協(xié)同研究，充分吸納多方專家的建議，并參考國內(nèi)外行業(yè)數(shù)據(jù)支撐，在規(guī)定時間內(nèi)完成我國首個血管芯片國家標準的編制工作，并積極探求國際標準話語權(quán)的突破點，推動“中國方案”融入全球監(jiān)管框架，助力我國器官芯片技術(shù)在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更為廣闊的應(yīng)用。

國藥中生供稿